皇冠正网app:仆派生技珊瑚骨粉 获TFDA许可证

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仆派生技于宜兰利泽养殖场培育的人工珊瑚。

台湾生技医疗业在人工培育珊瑚MedCoral骨粉高阶医材发展上取得重大进展;历经15年的研发,仆派海洋生技公司成功以人工培育珊瑚,萃取出可运用在人体骨骼替代的「珊瑚骨粉」天然材料,日前取得台湾卫福部食药署核发之TFDA医疗器材许可证-卫部医器制字第007718号,2023年仆派海洋生技将挑战美国FDA医疗器材许可证。

仆派海洋生技指出,以人工培育珊瑚MedCoral骨粉作为高阶医材,经过繁复的验证程序及严格审核及临床,于2022年12月经台湾TFDA认证核可,正式拿下全球第一张人工培植珊瑚萃取成为医疗用途的官方许可证。

据悉,珊瑚骨在海水中透过生物繁衍过程所形成的矿物质天然结构,具有天然的生物物理特性,国际上科学家号称为「天然陶瓷」,是传统合成骨及牛骨高效替代品,由于它与人体骨骼的相似性,以及它的强度和天然纯度,珊瑚被认为成为人类骨骼最大的「骨矿」来源。

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然而,海洋中珊瑚也是一种正在迅速消耗的重要自然资源,海水本身即具有固碳效果,珊瑚生态对海水温度、海中生物生态健全发展具有重要地位,因此在华盛顿公约管制下,原料溯源医疗产品认证中已成为必要性。

仆派海洋生技强调,在兼顾联合国永续发展目标「确保及促进各年龄层健康生活与福祉」、「保育及永续利用海洋生态系」下,仆派海洋生技的人工培育珊瑚技术,是一大解方;这是全球已知唯一一家可「量化人工养殖」珊瑚的台湾企业,可兼顾永续海洋资源及运用在人类骨骼照护上,更可对海洋生态及人类医疗上贡献一份心力。

仆派海洋生技系以自主研发的自动化培植系统,打造全球唯一医疗用珊瑚自动化培植厂,利用海洋珊瑚为关键性原料来源,透过特有专利制造技术,为3D人骨积层列印开启了第一道窗,预料人类骨科医疗应用将向前迈进一大步,为人类206根骨骼替换提供无限想像空间及高品质可信赖的海洋天然医疗材料,未来仆派海洋生技将着眼于全球布局授权与经销,成为最具指标性「海洋生物挖矿」公司。

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